国内首个 ！ 安进百济合作产品注射用卡非佐米获批上市

7月8日，国家药品监督管理局官网最新公示，安进公司（Amgen）与百济神州合作开发的注射用卡非佐米（Kyprolis）正式获批上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者治疗。

据悉，此次获批基于ENDEAVOR的III期研究结果，数据显示，卡非佐米联合地塞米松与 Velcade（硼替佐米）联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤相比，患者的整体中位OS延长7.6个月，PFS延长8.7个月。

研究表明，多发性骨髓瘤细胞会产生大量异常蛋白，而抑制蛋白酶体引起异常蛋白死亡。卡非佐米是安进研发的一种新型蛋白酶体抑制剂并于2012年获FDA批准上市，用于至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者，及联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。此外，与硼替佐米相比，卡非佐米具有较强的靶向性，且安全性较高。

值得一提的是，据安进财报，卡非佐米上市后销售额逐年攀升，2019年已突破10亿美元成为重磅产品。如今，卡非佐米是国内唯一获批用于MM的蛋白酶体抑制剂，市场空间巨大。