脉流科技向建平：心脑血管AI辅诊行业仍是一片蓝海，但发展是非线性的

在他看来，通过“人工智能+”的方式切入心脑血管诊断领域，是顺势而为。

脉流成立的这年，也被认为是“医疗影像+AI”集中爆发的一年。作为AI应用进展最快的医疗领域，医疗影像AI当年引入了超40亿元的资金，深睿、联影、推想、鹰瞳等创业企业都拿到了不同数额的融资，腾讯、阿里等互联网巨头也纷纷布局，AI+医疗炙手可热，商业化前景隐现。

而心血管疾病诊疗领域痛点诸多，以心血管疾病中最常见的冠心病为例，其诊断方式包括冠脉CTA、冠脉造影、冠脉IVUS与FFR测量，但上述技术各有利弊。

传统的FFR检查需要向人体内注入血管扩张药物，通过压力导丝进行测量。这种有创的检查方式容易引起术后并发症。冠脉造影被认为是诊断冠心病的“金标准”，也是较为可靠的有创诊断技术，冠脉CTA则是一种无创筛查方法（准确度相对低于前者）；但二者只能对冠脉病变狭窄程度进行影像学评价，不能判断患者是否存在功能学意义上的缺血。

“不用人工智能做图像重构的话，需要半小时时间；如果数量过多，医生根本搞不定。”向建平补充道。

基于高效、准确和无创化相结合的需求，科研工作者们不断优化原有方案，寻求新的解决办法。

但为了实现这个“抵达”，向建平铺垫了十年之久。

创办脉流之前，他先在纽约州立大学完成了机械工程学的博士学位，并跟随临床导师Adnan Siddiqui教授，学习脑卒中介入手术的临床知识；后又在布法罗大学神经外科做神经学助理教授。

“出国初期，就想着学好了，能回国在这一块做些贡献。”向建平告诉贝壳社，出国前自己一直在寻找方向、试图规划——是留在国内读博还是到海外学习，所学的专业该应用在哪个领域。

本硕期间，向建平就读于天津大学力学专业，同专业的前辈钱学森把空气动力学应用在航天领域，给了他不少启发。“后来因为家人脑中风去世，我就想着把流体力学跟心脑血管病治疗结合起来。”2007年，向建平赴美留学，他所在的纽约州立大学布法罗分校，在介入治疗领域成绩斐然。

在美留学期间，向建平在血流动力学和颅内血管介入耗材领域做了大量开创性研究，发表了一百多篇论文。凭借着前沿领域长期的深耕细作，和交叉学科的学习经验，向建平终于按照规划回国，创建脉流。

“十年一步”，作为连续创业者，向建平的第二步刚刚开始。

第二步起脚，需要校准方向，锚点在人。

“医工结合”，则是向建平认为迈出第二步、攻略行业的关键。而在这个过程里，他称，“很核心的还是‘一帮人在做事情’，一帮什么样的人呢？对这个行业理解要深一些的人。”

脉流四年，向建平一直把团队组建视为重要一环。成立之初，包括向建平在内，创始人团队只有三人。合伙人冷博士是南卡罗来纳大学机械工程博士，血管壁和医疗器械有限元分析方面的专家。而另外一位，向建平说，是人事负责人Lucie。

现如今，脉流已搭建起一支在计算仿真、人工智能和医学影像等方面积累深厚的技术团队，核心人员由来自麻省理工、帝国理工等世界一流大学毕业的博士硕士组成，在计算仿真、人工智能和医学影像等方面技术积累深厚，团队发表了数百篇学术文章。从最初的三人，到如今的百人规模，技术人员占比达70%。选人用人的标准，向建平称，“技术是基础，还要能把技术跟临床结合，并且能够创新。”

今年五月，脉流科技自主研发的颅内动脉瘤辅助诊断系统AneuFlow®获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，成为国内首个基于血流动力学的颅内动脉瘤评估系统。

其心血管无创冠脉功能学评估产品——基于冠脉CTA的无创冠脉功能学分析系统AccuCT®，基于冠脉造影的无创功能学评估分析系统AccuAngio®，也同步获得上市注册证，成为国内首个同时拥有基于冠脉CT和造影的冠脉功能学评估产品的公司，是其继在2020年该俩类产品同步获得欧洲CE注册证后的又一重大里程碑。

作为国内首家同时布局于心血管和脑血管AI辅诊的企业，脉流现有的产品线，已经覆盖了心脑血管疾病的智能筛查、检测、诊断以及手术预案。不管是涉及领域的广泛程度还是精准度，相关产品都具有一定的竞争力，并先后拿到了两轮融资，获得了资本市场和业内的认可。

从零到一，向建平说，公司发展每个阶段都有侧重点，也有各自的困难。他表示，脉流过去三年多的发展整体还是比较顺利的，“从技术实现到商业化能力，再到未来实现商业化规模、数字等，在过程中没有特别大的困难，但资金、人员等都是需要协调的，并且每个阶段要做出一些milestone。”

在美学习期间，他每周三都会到导管室呆一天，“会从需求端思考，产品满不满足临床需求，传统算法不行要不要AI化，AI怎么来保证准确度和速度等。”他说，国外很多器械的发明人是医生，他们能更快的发现问题，精准定位，且大都有器械、电子的学习背景。

相比之下，国内医疗器械制造领域从业者，普遍是从大厂出来的、或者只接受了医学专业教育；医工分离现象严重，这不仅导致相关领域发展进程相对滞后，也增加了临床转化的难度。

“学术是基础，但光学术不进行商业转化，那就game over了。”去年年底，向建平拉来了自己的高中同窗兼多年好友张磊，组建起了公司的销售团队。

商业化的道路如何走通、销售体系的打造，向建平不断接受新的挑战。但在张磊看来，向建平是个执着的人，只要他认准一件事就一定要达成，即便会遇到很多困难。“他学习能力也很强，比如他本身是技术出身，但现在财务、销售、市场，所有体系他都了解，都会参与决策。”

迄今为止，仅就脉流颅内的产品来说，已与国内主要的十多省份的核心医院开展合作，积累了上千例临床应用案例。

但过程中，外界的质疑是难免的。

向建平认为，因为有别于传统的药物和器械直接的治疗方式，且政策规定尚处于空白状态，所以商业化的问题，在国内智能诊疗领域企业中普遍存在。基于此，他说，脉流采取的商业模式并不止步于传统售卖设备的方式，还有按例销售，“这也是跟竞争对手相比最大的不同，相当于是几条腿走路。”

今年5月，通过NMPA审核获批的颅内动脉瘤辅助诊断系统AneuFlow®，与基于冠脉CTA的无创FFR分析软件AccuFFR®ct，都将采取按例销售模式进入市场。即便当下的院外市场空间更大，脉流还是坚持采取主推院内的模式，“当有更多无创化诊断的数据支撑后，再向院外延伸。最终的目标是看到产品能在院外很好的用起来。”

“但这又涉及到没有物价和医保的情况下，怎么合规化做；有物价和医保之后又该怎么做。医院愿不愿意分成等问题。”向建平解释道，还是要依靠商业化团队去主动找出路。

最关键的，他说，还是要有持续创新的产品。

放眼整个心脑血管智能诊疗行业，向建平说，他最为欣赏的是Heartflow的创始人Charles Taylor，“大家都是流体力学背景，Taylor在生命科学做了很好的开拓性工作。”2007年创立的Heartflow如今已成长为全球医疗 AI 的独角兽，在2016年估值到达16亿美元。

尽管如此，作为全球首款实现无创FFR测量的产品，Heartflow的FFR-CT在2020年的销售近1亿美元，全球范围内有4万例患者应用，覆盖医院也仅有1800多家。全球的心脑血管智能诊断行业无疑仍旧是一个蓝海市场。

而国内几乎刚刚起步。

早在2016年11月，Arterys旗下产品心脏核磁共振影像AI分析软件Arterys Cardio DL就在美获批，是美国首个获批的医疗AI软件。而直到2020年1月，科亚医疗才拿到中国首张AI医疗器械三类证，对比之下，比国外晚了将近五年。且就其今年3月份递交的招股书来看，两年时间内，科亚医疗分别取得5390万元及48740万元的亏损。

但好在国内的制度规定也日渐清晰。2021年7月8日，国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，首次明确人工智能医用软件产品的分类界定，这对业内有非常大的指导意义。

目前，行业内包括脉流科技在内的一众心脑血管AI辅诊研发企业，已经在各个细分的技术领域里进行了探索和沉淀，并取得了不同程度的突破性进展。

今年以来，国家药监局已累计批准了17张“人工智能”器械注册证。除脉流科技外，数坤科技、安德医智、深睿医疗、推想科技、汇医慧影、联影智能、乐普医疗、Airdoc、依图医疗、硅基智能、致远慧图均有产品获得审批。

“国内的智能诊疗领域，发展是非线性的，但速度肯定会越来越快。”向建平说，尤其是IT化结合，跟国外相比，这方面的技术差距相对较小，但应用速度是绝对快的。

下一步，他说，脉流要在今年内把规模做起来，首先布置在几百家收费医院开始收费，全国销售团队也会逐步搭建起来。