禾木生物赴港IPO，高瓴创投、君联资本参投

2017年成立，历经4轮、总额1.38亿美元的融资后，禾木生物7月30日递交招股书，拟于港交所主板挂牌上市。

深耕神经介入行业多年，禾木生物涉足神经介入、外周血管和非血管介入等多领域。其神经介入医疗器械产品组合涵盖缺血性脑卒中（急性缺血性脑卒中（AIS）及颅内动脉狭窄）、出血性脑卒中以及神经通路等全病种，相关产品包括抽吸导管、取栓支架以及通路导管三大类。截至目前，禾木生物拥有三款已产生收益的商业化产品、四种药监局获批产品以及15种在研产品。

作为中国急性缺血性脑卒机械性血栓清除术的先驱，禾木生物的Afentta®颅内血栓抽吸导管2021年5月获批，是国内首个获得NMPA批准的商业化抽吸导管。另一款HMC1-NAS颅内抽吸导管（内径为0.088英吋或更小型号的导管）目前仍处于临床试验阶段，一旦获批，或将成为全球市场上首款拥有最大远端内径的产品。

与相同外径的同类导管相比，Afentta®及HMC1-NAS拥有更大的内径，此外，导管尖端的斜面设计使得其能在操作过程中，实现比同类产品的扁平尖端更大的接触面，从而增加消除血栓的作用力，拥有更好的抽吸效果。

同时，此两款导管拥有不同型号，以供在操作过程中同时使用、互为辅助。例如035型号可用作抽吸导管，到达大脑中动脉的M2段，清除较小的栓坏，并引导内径较大的导管到达远端血栓部位去除坏栓。

其他核心产品，比如Privi痔疮冷却球囊，是无需任何可能带来副作用药物的、采用物理机制治疗痔疮的非血管介入耗材，于今年2月获得药监局二类医械注册证。

目前禾木生物已有3款产品进入商业化并产生收益，除了Afentta®，还有TracLine® 血管內通路导管与FocuStar®神经球囊导管 ─R，二者分别于2020年3月、12月获批。

根据招股书，禾木生物在2019年、2020年及截至2021年5月31日止的五个月内，分別产生净亏损1.21亿、6.15亿及2.44亿元。此次上市，公司仍处在亏损状态，且同大部分神经介入IPO企业一样，商业化前景未卜。

纵观我国的神经介入医械行业，行业准入严格，研发、生产和质量控制、临床监管和注册等多个环节都对企业提出了较高的要求；但巨大的蛋糕面前，整个行业也迎来了爆发增长。

国内的神经介入市场巨大，仅急性缺血性脑卒中（AIS，即通过大脑动脉的血流被大量增厚血阻塞时发生的疾病）就占我国脑卒中事件的69.6%至70.8%。据灼识咨询，2019年，国内脑卒中患者数量达到1480万人（缺血性脑卒中1190万+出血性脑卒中290万）。弗若斯特沙利文预测，在基础设施提升、有能力的医生人数增加、治疗负担能力提高及政府政策的利好推动下，每年的神经介入手术将从2020年起，以32.7%的年复合增长率增加至2025年的67.53万例。

近年来资本的青睐，更给行业注入了强心剂。上市公司、顶级VC、创新企业纷纷涌入，融资频频、上市热潮也来临。

据公开资料显示，目前国内约有24家企业。微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥等上市公司股市表现亮眼，多家未上市公司如暖阳医疗、微密医疗等都于今年上半年获得近亿元融资。2020年至今，神经介入领域投融资事件数超15起，累计融资金额超15亿元人民币。随着政策的逐步放宽，大批产品涌入市场。

即便如此，行业发展仍处于初期阶段，势头强劲，但渗透不足。

根据相关数据，临床上，国内神经介入创新器械的渗透率不足10%，占据主要市场的仍是美敦力、强生等国际公司的进口产品。

根据禾木生物招股书显示，目前国内获批的用于治疗AIS的抽吸导管共有4款，其中有三款均来自国外厂商；获批的14款取栓支架中，仅有4款由国内公司生产。

（抽吸导管获批情况，数据来源：招股书）

（取栓支架获批情况，数据来源：招股书）

但通过上述图示可以观察到，目前进口器械在价格上远超出国内患者的承受能力。

因而在技术已然达到可与国际大厂匹敌的水平之后，能否提高性价比，是国内神经介入医械厂商实现快速入院、打开市场增量空间、提高渗透率逐渐的关键。