第一三共溶瘤病毒产品Delytact在日本获批上市
11月1日,第一三共发布公告称,其溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)正式在日本获批上市,用于治疗恶性胶质瘤。
据悉,此次获批基于一项开放标签、单臂2期临床试验结果,数据显示,Delytact提高了曾接受放疗和替莫唑胺化疗的胶质母细胞瘤残留或复发患者的1年生存率。其中,接受Delytact治疗的患者生存率为92%仍然活着,远远超过15%的预期。
Delytact是第一三共与日本东京大学(University of Tokyo)医学科学研究所的Tomoki Todo博士联合开发的一款基于单纯疱疹病毒(HSV-1)的第三代溶瘤病毒。通过对HSV基因组的基因工程修改,增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制,并且在裂解肿瘤细胞的同时,激发人体的抗肿瘤免疫反应,从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。
值得一提的是,Delytact是世界上首款获批用于治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。胶质瘤是由于大脑组织中的胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的80%。恶性或高级别胶质瘤的进展迅速,而且复发几率高,患者的预后不良而且治疗手段有限。
随着Delytact此次获批,将为原发性脑瘤患者带来新的治疗机会。
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