国产占比高达86% ，国内微波消融拟产生首家IPO

1966年，国内一家军队医院首次采用「微波消融技术（MWA）」治疗肝癌，到2015年，该分类才得以进入中国医疗器械目录表。

至今，这项技术已应用于甲状腺结节、乳腺肿块及肝癌、肺癌、乳腺癌等良恶性肿瘤疾病的治疗。

目前，对于各种恶性肿瘤的治疗，临床上多采用外科手术加放化疗的组合疗法，而对于良性以及早期恶性肿瘤，已有诸多临床数据表明，MWA能够达到与传统疗法相当的局部控制率和相似的生存率，且拥有微创、可重复操作、并发症少等优势。

在肝癌治疗领域，MWA和RFA（射频消融）被认为是目前较有效的肝局部治疗手段。肝癌（HCC）指南（BCLC或AASLD）已将消融治疗纳入其中。

肝癌早期患者大多会寻求外科手术切除，但对于有门脉高压并发症，以及患超过75%的肝脏原发或转移性肿瘤的患者，传统疗法无法根治，且手术和放化疗往往伴有各种并发症和副作用。

据苏大二附院介入治疗科主任靳勇介绍，Itoh S等媒体曾报道了60例因患有不可切除的原发或复发性肿瘤而接受MWA治疗的HCC患者为期19个月的随访数据。结果显示，MWA术后1年，3年和5年，患者总生存率分别为93.9％，53.8和43.1％。

对于小或非常小的HCC（≤3 cm的寡肿瘤），MWA治疗的小病灶无进展生存率高达91.7％，明显要好于传统手术治疗。

此外，据百德医疗招股书显示，消融手术时间通常在12~15分钟，且在高温凝结肿瘤组织后，冷却盐水也将流经微波消融针，进而避免或减轻对其他部位的损伤，总体上对于身体影响较小，可重复操作。

微波消融医疗设置，来源：百德医疗招股书

有行业观点曾指出，包括前述因素在内，在技术痛点解决、医生自我实现、临床应用成本、支付方式净支出等5个维度中，实现2个以上便极有可能产生颠覆性的创新。

技术痛点解决方面，微波消融术后患者恢复较快，所以术后观察期和恢复期均较短，客观上将减轻医院的容量负担，医疗资源的流动配置率也将变高，越过学习曲线后手术量也将大幅提升。

临床应用成本方面，相对于传统的开放治疗和长期放化疗带来的高昂费用，早期微创治疗可有效抑制肿瘤由良性肿瘤向恶性肿瘤的发展，缩短病程，商业支付和医保的支出自然也将减少。

此外，目前百德医疗的微波消融器械已被纳入广东省医保，最高报销比例为职工保险总费的80%，农村保费最高为60%，患者的承受能力也得以进一步提升。

基于多种因素，微波消融术一度得到临床医生的青睐，后者甚至成为其主要推广力量，上文提到的靳勇便是其中一员。

而整体上，国内的微波消融手术量，也从2015年的6.01万台增至2020年的14.16万台；按医院收费价计算，去年对应的市场规模已达到18亿元。

以百德医疗为代表的国内微波消融设备生产商，也取得了不错的成绩。

作为国内首家推出甲状腺结节治疗专有微波消融医疗器械的公司，百德医疗目前拥有12款管线产品，获得一项三类证及两项二类证。

其产品成功销入覆盖全国22个省市区的230家医院，其中131家为三甲医院。

2020年，百德医疗首次转亏为盈，实现4670万元的净利润，跃至国内第三大微波消融器械供应商，占据13.9%的市场份额；2020年毛利率更是高达86.1%。

但高毛利已然是国内医疗器械各赛道的普遍状态，与此并存的，是巨额的销售和分销支出，微波消融器械亦是如此。

根据百德医疗招股书，2018年-2020年三年间，来自分销商的销售收入分别占总收入的86.5%，45.2%和36.8%，分销商数量也在80~100个不等。

尽管招股书未对分销费用做明确披露，但可以预见，销售网络布局的支出是除原材料采购之外的另一大头。

集采政策的出台，为企业打开了直接入院的机会，省去了流通环节的高额开支；但另一方面，现有产品的大降价，导致利润空间被压缩，企业稳定的营收能力也被画上问号；高毛利赛道躺赚的时代将成为历史。

微波消融针作为一种高值耗材，也有被纳入集采的可能性，且该耗材的销售占到百德医疗总营收的75%，因此努力成为细分领域龙头的同时，百德医疗也需要快速进入新兴赛道，而这背后需要的资金，已不是间或发生的亿元融资所能维持。

上市，势在必行。

根据弗若斯特沙利文研究，2015年，国内具备消融治疗资格的甲状腺结节和乳腺肿块患者数量分别为570万例和12.7万例，该数据于2020年分别增至850万例与13.9万例，年复合增长率仅为8.3%及1.7%，肝癌与肺癌的年复合增长率更是低至2.6%和3.2%。

所以从总体看，未来的增量空间不大，且根据百德医疗招股书，现有的微波消融器械制造商已基本覆盖中国能进行微波消融手术的二三级医院，各自都拥有稳固的受众。

技术方面，招股书显示，现有厂商已相对成熟，并具备一定的专业技术壁垒。

因而，新入局者不仅需要重新建立销售网络，还将面临突破技术门槛或开发具有竞争力新技术的复杂、困难且漫长的过程，尚难具备与四大头部同台竞技的资格。

国内四大微波消融器械头部厂商

与此同时，根据易凯资本统计，自港交所2018年4月30日改革以来，截止今年10月15日，以第18A章在主板上市的「未盈利生物科技公司」已达41家；随着申请IPO的企业日益增加，市场准入也将日趋严格。

现阶段把上市提上日程，一方面可以进一步扩大品牌影响力，与固定对象竞争，抢占现有市场；另一方面可以进入二级市场，接入相对便捷的融资渠道，以支撑后续产品的迭代和新赛道的切入，丰富产品管线。

今年6月，百德医疗完成了近1亿元的融资，业绩也自去年以来转亏为盈，因此，现在上市，是最好的时机。

对于此次上市所得融资，百德医疗表示，一方面将用于开发机器人手术辅助设备，有选择地进行投资和收并购，另一方面也将购置自动化生产机器和设备，提高生产效率、降低人力成本。

能否如愿上市，仍需等待具体结果的公布，但可以预见的是，对于以癌症为首的罕见病，未来将有更多企业加速布局，癌症早筛及微创手术机器人等新发的相关领域也将愈发活跃。