5大修订要点！辉瑞新冠口服药、中成药等被纳入新冠肺炎诊疗方案

日前，为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

重要修改如下：

一、优化病例发现和报告程序

在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。

二、对病例实施分类收治

根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施：

1、轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

2、普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。

三、进一步规范抗病毒治疗

将辉瑞口服新冠药PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案。于此同时，对于感染早期患者，可使用COVID-19人免疫球蛋白、康复者回复期血浆进行治疗。

1、PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）：适用人群为14发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。

2、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液：联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）患者。

3、静注COVID-19人免疫球蛋白：可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使用剂量为轻型100mg/kg,普通型200mg/kg,重型400mg/kg。

4、康复者恢复期血浆：可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。输注剂量为200～500ml（4～5ml/kg）。

四、对中医治疗内容进行了修订完善

结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用（藿香正气胶囊、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、生脉注射液），增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。

1.医学观察期推荐中成药：藿香正气胶囊（丸、水、口服液）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、 疏风解毒胶囊（颗粒）

2、临床治疗期（确诊病例）：清肺排毒颗粒、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒、生脉注射液

五、调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项

新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

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