首个国产新冠口服药即将诞生

贝壳社 3年前 (2022-04-07)

4月6日，开拓药业正式公布其普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据。

作者丨贝壳社
该项III期全球多中心临床试验99%的受试者来自美国，入组不排除受试者接种疫苗，也不要求受试者有风险因素，结果显示：
01 普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。
02 普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组），能显著降低住院/死亡率。
03 普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠部分相关症状如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。

其中，普克鲁胺作为ACE2 （血管紧张素转换酶2）和TMPRSS2（跨膜蛋白酶丝氨酸2）降解剂，可以用于新冠的临床治疗。在新冠感染的早期（轻、中症患者），普克鲁胺通过下调新冠病毒入侵宿主细胞的两个关键蛋白（ACE2和TMPRSS2）的表达水平，阻止新冠病毒入侵宿主细胞。

此次临床结果也充分证明，普克鲁胺具有治疗轻中症非住院新冠患者的潜力，有望成为国产首个新冠口服药。