HER2是一个经典的靶点。由此诞生了包括单抗、TKI类、ADC类等的15款获批上市药物。其中，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等具有较高的市场份额。相比T-DM1（恩美曲妥珠单抗）、DS-8201（Trastuzumab Deruxtecan），同为HER2 ADC药物，Byondis公司研发的SYD985就没有那么好的运气。
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。FDA表示，需要更多的信息来支持审批决定，这些信息也需要额外的时间来审查。Byondis对此表示遗憾，但将继续推进SYD985在欧盟和英国的上市。
SYD985的抗体部分能够与癌细胞表面的HER2靶向结合，导致ADC被细胞内化。这款ADC的有效载荷在与抗体偶联的时候处于失活状态，在连接子被水解切割后，失活的细胞毒素药物vc-seco-DUBA被激活，从而诱导DNA损伤导致肿瘤细胞死亡。2021年9月，SYD985公布了名为TULIP的三期临床试验结果，这一试验比较了SYD985与医生选择的方案（PC）治疗方案，治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的效果。
结果显示，SYD895达到了主要和次要临床终点。在无进展生存期这一主要终点上，SYD985组为7.0个月，PC组为4.9个月；在次要终点总生存期上，SYD985组为20.4个月，PC组为16.3个月。但是，总生存期这一指标的P值为0.153，生存期改善并不显著。
安全性方面，T-DM1的毒副作用较轻，表现为恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病等。DS-8201治疗中出现了约10%的间质性肺病，其中约10%的患者因此毒性永久停止治疗，被FDA列入了黑框警告。
SYD985主要的安全问题在于眼毒性，有38.2%的患者出现了角膜炎、结膜炎。同时，SYD985与DS-8201一样存在着间质性肺炎问题，有7.6%的患者出现了间质性肺炎，更是有两位患者因此死亡。同时，SYD985的药物治疗窗较窄。
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