收获在即，信达GLP-1的胜算大吗？

对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽，在当下群狼环伺的国内GLP-1市场，胜算大吗？

近几年，全球糖尿病和肥胖治疗需求不断增长，良好的降糖和减重功效刺激了GLP-1药物销售飙升，据公开数据显示，2022年，GLP-1上市药物总体销售额达225亿美元，仅降糖适应症的市场规模就超过了胰岛素，成为糖尿病市场的最大驱动力；2023年，GLP-1板块持续高速增长，截至2023年末销售规模已经突破350亿美元大关，根据辉瑞公司报告，预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。

中国是各大GLP-1赛道选手垂涎已久的大市场，当前GLP-1的战火也烧到了国内。

首先，我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强，糖尿病治疗市场不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到人民币 1675 亿元。

中国2型糖尿病占比可达96%左右，主要的糖尿病类型。近年来，GLP-1类产品以优异的治疗效果、安全性以及多重获益的特点，被用于治疗2型糖尿病，对于那些口服药物或胰岛素治疗效果不佳的患者，GLP-1药物逐渐成为一种有效的替代选择，2023年美国糖尿病协会(ADA)指出，对于治疗2型糖尿病，GLP-1受体激动剂优于胰岛素。

其次，我国也是全球肥胖人口最多的国家，按照绝对人口数来计算，全国已经有6亿人超重和肥胖，已占全球第一位。传统减重药物安全性方面存在局限，肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段，尤其在安全、有效的体重控制药物方面，存在巨大未被满足的临床需求，被奉为减肥神药的司美格鲁肽的出现，让GLP-1的减重效果闻名天下，目前GLP-1减肥药在国内也备受追捧。

根据弗若斯特沙利文预测，我国GLP-1 药物的市场规模到2030 年将超过500 亿元。根据民生证券研报推算，到2030年中国GLP-1 药物治疗糖尿病的市场空间和治疗肥胖的市场空间，均将超过200亿元。

就在一周前，7月19日，礼来替尔泊肽的减肥适应症在国内获批，随着这次减重适应症的获批，礼来和诺和诺德这两个巨头正式双双覆盖国内GLP-1的降糖和减重市场，二者之间的GLP-1市场争夺战也打到了中国。

信达生物的玛仕度肽除了要面对已上市药物的竞争，更要时刻提防在研“新秀”的夹击。除信达生物，国内诸多大药企如企业恒瑞医药、石药集团、华东医药、甘李药业也在纷纷在GLP-1 类药物上发力，例如华东医药已布局利拉鲁肽类似药，司美格鲁肽类似药以及GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR/FGF21 等1类新药；恒瑞布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药。

仅减重适应症，截至目前国内已有22 款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床 II 期试验及以上阶段。

除玛仕度肽，跑得较快的还有恒瑞医药的GLP-1R/GIPR 激动剂HRS9531 ，在 6 月公布的 II 期结果显示，6 mg 剂量组 24 周可减重16.8%，目前，HRS9531已处于III期临床，预计2025年8月完成研究；甘李药业的 GZR18也在前几日公布了最新IIb期临床数据，显示只需半个月给药一次，30周可减重17.29%。

此外，九源基因之外，丽珠集团、联邦生物、宸安生物/博唯生物、中美华东/重庆派金、惠升生物/四环医药等企业主攻利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽的等GLP-1的生物类似物，部分已步入 III 期临床及上市申请阶段，市场竞争异常激烈。

降糖适应症方面，在国内，2024年上半年，针对2型糖尿病的司美格鲁肽口服片剂和替尔泊肽 GLP-1/GIP 双靶点激动剂相继获得 NMPA批准上市，将进一步加剧了GLP-1在降糖领域的市场竞争。

不过，目前全球的GLP-1药物降糖市场，最畅销的是诺和诺德的司美格鲁肽糖的Ozempic，2023销售额为138.9亿美元，销量第二的便是礼来的度拉糖肽，2023年全球的销售额为71.33亿美元。

国内GLP-1降糖药物市场，基本被进口垄断，虽然早有国产GLP-1用于治疗2型糖尿病药物如翰森制药的洛塞那肤（长效）、仁会生物的贝那鲁肤获批上市，但是在进口降糖GLP-1药物的冲击下，销售略显不佳。

玛仕度肽在治疗2型糖尿病的头对头实验中击败度拉糖肽，并展现出显著优效于度拉糖肽的降糖疗效，并在减重、心血管代谢指标均展示出了更优越的综合获益。

或许玛仕度肽能带来新本土降糖GLP-1药物新的突破。

肥胖适应症方面，在2024年ADA大会上，信达生物公布了玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）的主要结果，显示使用6mg剂量的玛仕度肽在第32周和48周后体重分别较基线下降 13.14%与 14.37%，以上数据与目前全球最畅销的司美格鲁肽及替尔伯肽相比并不逊色。

此外，在降糖和减重之外，玛仕度肽还瞄准了另一个大市场——脂肪肝。根据信达披露的数据，玛仕度肽的肝脏脂肪降低数据也表现亮眼，48周治疗后，4mg/6mg剂量组分别有76%/77.3%实现肝脏脂肪正常化；4mg/6mg剂量组有80%/95.5%受试者实现肝脏脂肪含量（LFC）较基线时降低至少30%，76%/90%受试者实现LFC较基线时降低至少50%。

参考资料：

1、《减肥药市场「新玩家」登场》insight数据库

2、《重磅！礼来「减肥针」国内最新获批，司美的最强对手来了？》丁香园

3、其他渠道公开信息