岸迈生物双免疫检查点抑制剂EMB-02美国IND申报获得FDA批准

贝壳社（ID:iBio4P）2020年9月15日消息，今日处于临床阶段的生物技术公司岸迈生物宣布，其第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。

“岸迈生物的第二个双特异性抗体进入临床，扩大了我们临床阶段的管线组合，也验证了FIT-Ig®双抗技术平台在多种机制的临床候选药物开发中的应用，” 岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示：“在不久的将来，我们计划提交更多用于治疗各种严重癌症的新型双特异性抗体的临床申请。在2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。”

EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®（Fabs-In-Tandem免疫球蛋白）技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体，同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。该药物在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性。

在EMB-02进入临床的同时，岸迈生物的第一个双抗药物EMB-01正同时在中国和美国进行I / II期临床研究，与其它在专利保护FIT-Ig®双抗技术平台上开发出来的多个生物大分子药物一起，形成了岸迈生物自主开发的针对免疫肿瘤方向高度未满足临床需求的产品管线。

关于岸迈生物科技有限公司

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。基于FIT-Ig®平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。